(抗击新冠肺炎)国家药监局：已批准16个新冠肺炎检测试剂

　　北京3月12日电 (记者 李亚南)在12日的中国国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局药品监管司司长袁林在回答记者提问时透露，已有16个新冠肺炎检测试剂先后通过国家药监局应急审批。

　　袁林介绍说，国家药监局非常重视新冠肺炎检测试剂的相关工作，主动与相关检测试剂的研究机构和生产企业对接，采取早期介入、及时指导等举措助力企业，希望能够尽快生产出更便捷、更灵敏、质量更可靠的检测试剂，更好服务于疫情防控工作的需要。

　　袁林表示，截至3月11日，根据国家医疗器械应急审批程序，国家药监局已先后应急审批批准了16个新冠肺炎检测试剂，包括10个核酸检测试剂、6个抗体检测试剂。核酸检测试剂的日产能达到近260万人份，抗体检测试剂的日产能近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力，有力保障了疫情防控的需求。

　　同时，国家药监局根据不同类型检测试剂的作用原理，组织相关方面专家研究制定相应的审评审批要求，指导企业对产品的验证确认和注册申报相关工作。

　　谈及如何保证检测试剂的产品质量，袁林指出，在国家药监局统一部署和指导下，各省级药品监管部门不断加强对应急审批产品生产企业的监督检查，严格监督企业落实质量安全的主体责任，保障企业的质量管理体系运行有效。

　　他还表示，国家药监局还积极会同公安部门、卫生健康部门、市场监管部门等严厉打击违法犯罪行为，依法从严从重从快查处，全力守护民众的用械质量安全。(完) 【编辑:姜雨薇】